O tecido não tecido para uso médico possui características como respirabilidade, impermeabilidade, alta flexibilidade, atoxicidade e não irritação, podendo ser utilizado para esterilização de embalagens com plasma de baixa temperatura, vapor pressurizado, óxido de etileno e outros materiais.
1. Os materiais de embalagem não tecidos devem estar em conformidade com os requisitos da norma GB/T19663.1-2015 - Embalagem para Dispositivos Médicos Esterilizados Finais.
As propriedades de barreira microbiana, resistência à água, compatibilidade com tecidos humanos, respirabilidade, resistência à água salgada, absorção superficial, experimentos toxicológicos, tamanho máximo equivalente de poro, suspensão, resistência à tração, resistência à tração em meio úmido e resistência ao estouro estão em conformidade com as normas nacionais pertinentes e devem ser utilizadas apenas uma vez.
2. Requisitos do ambiente de armazenamento
Os requisitos de armazenamento de tecidos não tecidos para uso médico estão em conformidade com a especificação YY/T0698.2-2009.
A temperatura na área de inspeção, embalagem e esterilização deve estar entre 20 °C e 23 °C, com umidade relativa de 30% a 60%. A ventilação mecânica deve ser realizada 10 vezes por hora. A sala de embalagem de curativos de algodão deve ser separada da sala de embalagem de equipamentos para evitar a contaminação dos equipamentos e dos materiais de embalagem não tecidos pela poeira do algodão.
Os tecidos não tecidos para uso médico diferem dos tecidos não tecidos comuns e dos tecidos não tecidos compostos. Os tecidos não tecidos comuns não possuem propriedades antibacterianas; os tecidos não tecidos compostos apresentam boa impermeabilidade, mas baixa respirabilidade, sendo geralmente utilizados em aventais cirúrgicos e lençóis; já os tecidos não tecidos para uso médico são produzidos por meio de processos de spunbond, meltblown e spunbond (SMS), apresentando características antibacterianas, hidrofóbicas, respiráveis e sem liberação de fiapos. São utilizados para embalagens finais de itens esterilizados e são descartáveis, não necessitando de limpeza.
O tecido não tecido de polipropileno antibacteriano possui um prazo de validade: O prazo de validade do tecido não tecido para uso médico é geralmente de 2 a 3 anos, podendo variar ligeiramente entre produtos de diferentes fabricantes. Consulte as instruções de uso. Itens estéreis embalados com tecido não tecido para uso médico devem ter um prazo de validade de 180 dias e não são afetados por métodos de esterilização.